生物制药工艺

1 是什么？

生物制药工艺专业主要学习化学、生物学、生物制药技术等方面基本知识和技能，能进行生化药品制造、疫苗制品生产等工作。

2 学什么？

《动物细胞培养》、《发酵制药工艺技术》、《生物药物分离提取技术》、《药物制剂技术》、《疫苗生产技术》、《生物药物检测技术》、《药用基础化学》、《生物化学》、《微生物基础》、《药事管理与法规》

3 干什么？

生化药品制造工、发酵工程制药工、疫苗制品工、血液制品工、基因工程产品工、药物制剂工

1 名词解释

生物制药工艺是以生物体、生物组织或其成份为原料综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物。

2 培养目标

本专业培养德智体美劳全面发展，掌握扎实的科学文化基础和培养基制备、无菌操作、原材料预处理等知识，具备菌种选育、分离纯化、细胞培养等能力，具有工匠精神和信息素养，能够从事生化药品制造、发酵过程控制、疫苗制品生产等工作的技术技能人才。

3 专业能力要求

1. 具有依据标准操作规程进行动物细胞复苏、培养、过程控制的能力；
2. 具有依据标准操作规程使用微生物发酵设备进行微生物发酵过程操作的能力；
3. 具有生物药品和生物制品分离纯化操作的能力；
4. 具有依据生产工艺规程完成典型制剂生产的能力；
5. 具有疫苗培养基生产和疫苗生产操作的能力；
6. 具有根据生物药物不同类别实施药物检测的能力；
7. 具有依据绿色生产、环境保护、安全防护、质量管理等相关政策要求及医药行业法律法规，从事生物制药职业活动的能力；
8. 具有适应生物制药产业数字化发展需求的数字技术应用能力；
9. 具有终身学习和可持续发展的能力。

4 主要教学内容

专业基础课程：药用基础化学、生物化学、微生物基础、药事管理与法规。
专业核心课程：动物细胞培养、发酵制药工艺技术、生物药物分离提取技术、药物制剂技术、疫苗生产技术、生物药物检测技术、药品生产质量管理规范实务。
实习实训：对接真实职业场景或工作情境，在校内外进行发酵过程中的培养基制备灭菌和菌种选育、原材料预处理、典型生化药品的提取精制和成品加工、动物细胞培养、灭活细菌疫苗仿真操作等实训。在抗生素类企业、生化药品企业、疫苗类生物医药企业等单位进行岗位实习。

1 就业面向

面向生化药品制造、发酵工程制药、疫苗制品生产等岗位（群）。

2 职业资格证书举例

药物制剂生产